CRA復(fù)盤實習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋

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　　“我們在了解工作事實之前，經(jīng)常會預(yù)設(shè)一些結(jié)論或假設(shè)，因為我們會下意識預(yù)設(shè)結(jié)論而尋找只對自己有利的證據(jù)”，所以，我們需要經(jīng)常主觀培養(yǎng)“去掉下意識”的習(xí)慣。

　　在了解事實之前，不預(yù)設(shè)任何結(jié)論或假設(shè)，專注于事實而不是其它，盡可能完整的了解“事實的內(nèi)容”再做結(jié)論。

　　復(fù)盤-反饋

　　復(fù)盤？啥是復(fù)盤？為啥要進(jìn)行復(fù)盤？
　　復(fù)盤，就是回顧你在某件事上的行為和結(jié)果，對其進(jìn)行思考，修正自己的行為，不犯過去曾犯過的錯誤，以明確我們的短板在哪。

　　在這里引用理論-張君學(xué)習(xí)圈-的理論。據(jù)我對自己和對別人的觀察我發(fā)現(xiàn)，大家就是會反復(fù)在同一件、或同一類型的事情上出錯。

　　心理學(xué)有一個概念叫：建構(gòu)性記憶。

　　我們可以輕易的修正、建構(gòu)自己的記憶，讓這個記憶符合我們當(dāng)前的認(rèn)識，認(rèn)為沒有發(fā)生過的事真的發(fā)生過——人不是對過去發(fā)生的事情進(jìn)行原始的、客觀的回憶，而是容易犯錯誤。

　　簡而言之，我們根本記不起來自己犯過哪些錯，給自己帶來了多嚴(yán)重的影響，以及犯錯的頻率是多少——我們對犯錯的強(qiáng)度和頻次基本就沒有概念。甚至我們還會編故事騙自己再去犯錯。

　　所以，為了避免自己騙自己，就要記錄下來，進(jìn)行復(fù)盤，自己犯過的傻逼，吃過的虧，錯誤的決策和成因。久而久之，你就有了一份清晰、客觀的「避免做哪些事」的自檢清單——它很好用。相當(dāng)于你身邊站了個包青天，只要你一犯傻就敲你一棒子。

　　而每個人都有自己特有的復(fù)盤方式，我自己則是分兩個維度去復(fù)盤。

　　1.蠢事
　　2.不會的事

　　以下我拿我之前實習(xí)時，“純小白視角的工作筆記”作為示例。

　　自己干了些什么蠢事，可以避免再犯

　　事件一

　　背景：在中心協(xié)助SDV

　　過程與結(jié)果：不太理解SDV主要看哪些

　　分析：在文件的完整性理解不到位（需要對于SDV知識點(diǎn)的補(bǔ)充學(xué)習(xí)）

　　①受試者在篩選期的d-28~d-1階段需要做的檢查和信息詢問包括人口學(xué)特征，既往病史，生命體征，一般情況及體格檢查。
　?、趯嶒炇覚z查就包括超聲心動圖，胸片/上中腹部CT，IgE，HBsAg/HIV/HCV,腫瘤標(biāo)志物，ADA。
　?、勖總€訪視的受試者要做的實驗室檢查都不同。在SDV的時候注意是否有漏做的檢查和錯做的檢查，還有注意在方案當(dāng)中要求檢查的時間等，比如血/尿妊娠檢查，酒精呼吸試驗和尿藥篩檢查應(yīng)在d-1時期完成。

　　建議：學(xué)習(xí)試驗方案，了解訪視流程，各訪視內(nèi)所做事件，及SDV要點(diǎn)。

　　這里情況有人看到會問，你是沒了解清楚工作要件就上手協(xié)助工作呢嗎？

　　是的，同事簡單告訴我工作操作后我就開始干活了，至于這個項目是什么，方案都沒看就直接上手協(xié)助了，不然去中心學(xué)一天，活都沒干，那還不如同事自己干，所以需要我主觀能動性的學(xué)習(xí)。

　　事件二

　　背景：SDV，核對CRF數(shù)據(jù)的一致性

　　過程與結(jié)果：一直在找原始文件，導(dǎo)致磨磨唧唧SDV又多了幾個小時

　　分析：

　　CRC/CRA辦公場地太小，無法合理的放置CRF，并且沒有專屬于項目的放置CRF的辦公柜。

　　I期的臨床試驗項目篩選的患者特別多，以及篩敗的患者的數(shù)據(jù)也需要記錄，紙質(zhì)CRF的數(shù)量高達(dá)600多本。

　　CRA沒有和CRC協(xié)商好如何合理放置CRF和使用CRF后合理歸位。

　　CRC/CRA的工作太忙碌導(dǎo)致對于CRF的合理放置并不會那么重視。

　　EDC系統(tǒng)反應(yīng)太慢，也會影響到SDV的效率。

　　建議（從可行性角度出發(fā)）：

　　CRA與CRC協(xié)商紙質(zhì)CRF的合理放置。尋找一個專門的置物架或者放置的空間，按照合理的順利放置紙質(zhì)CRF，篩選失敗的受試者和入組成功的受試者的CRF分開放置，在使用CRF的時候進(jìn)行登記。

　　自己不會些什么事，爭取學(xué)會

　　事件三

　　背景：協(xié)助同事項目的機(jī)構(gòu)質(zhì)控工作，觀摩了機(jī)構(gòu)對項目的質(zhì)量控制。

　　過程：

　　在質(zhì)控其中，機(jī)構(gòu)老師對遺傳辦的申報方式和研究者評價表中的一項評價提出了質(zhì)疑。

　　我們項目全國的篩選病例總數(shù)一共是1000多例（病例數(shù)發(fā)生了變更，之前篩選病例數(shù)不滿500例），申報審批形式是國際合作。而遺傳辦的法規(guī)規(guī)定，如果項目是屬于是國際臨床試驗合作，并且項目的篩選病例總數(shù)大于500例，需要合并申報“采集"審批。我們實際申報審批的形式不符合法律規(guī)定。

　　機(jī)構(gòu)質(zhì)控老師對于研究者能夠小于5天內(nèi)填寫病歷的評價提出了質(zhì)疑，因為實際情況是，研究者一般都做不到這一點(diǎn)

　　這些了解一些機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的內(nèi)容，也知道了CRA需要對項目的各方各面了解清楚。

　　建議：

　　了解機(jī)構(gòu)質(zhì)控的內(nèi)容，學(xué)習(xí)遺傳辦申報類別，關(guān)注研究者在臨床試驗操作的真實性的問題

　　事件四

　　背景：

　　在下午因為科室主任沒時間，導(dǎo)致科室項目培訓(xùn)會延期，我們無功而返。但在從回去的路途上，我聽了我們公司PM的經(jīng)驗分享，讓我在與PI的溝通方面收獲許多。

　　過程與建議：

　　新人CRA在與PI溝通時候，會存在一個現(xiàn)象：PI說什么就是什么，CRA完全聽命于PI，不敢去表達(dá)自己的需求，這會讓PI覺得這個CRA不夠?qū)I(yè)，沒有主見，對待CRA的態(tài)度也不會好，對項目也不會重視，導(dǎo)致項目進(jìn)度緩慢。

　　那新人CRA要怎么做？我認(rèn)為：

　?。?）在CRA接收項目之后，就需要第一時間去全方面的了解項目情況和信息，來補(bǔ)充自己的專業(yè)度。
　?。?）我們調(diào)整自己面對PI時候的心態(tài)，雖然PI的專業(yè)度比我們高，在行業(yè)內(nèi)的地位也很高，但是新人CRA要認(rèn)識到自己在項目層面上與他們是平等的，兩者都是推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)度，只是角色不同。
　?。?）勇于突破自己去和PI溝通，雖然PI會很忙來推諉一些事情，但是我們要去表達(dá)自己的需求，不能總擔(dān)心這會惹他不高興，合理和聰明的表達(dá)自己的需求。

　　上述是我的一些想法，但我還沒正式和PI溝通過項目的事情，希望我的LM能夠指出我的錯誤和給予一些補(bǔ)充

　　那復(fù)盤完了，反饋是什么？

　　就是將我自己復(fù)盤得到的結(jié)論建議運(yùn)用到我自己今后的工作當(dāng)中。

　　在這里分享一個復(fù)盤方式（From寶藏李的成長筆記），復(fù)盤的操作:復(fù)盤的六個步驟：
　?。?）回顧目標(biāo)
　　（2）敘述過程
　?。?）評估結(jié)果
　?。?）分析原因
　?。?）推演規(guī)律
　　（6）形成文檔

　　第一步：回顧目標(biāo)

　　【需要注意的問題】
　　當(dāng)一個目標(biāo)被敘述的時候，要多問幾個問題：這是自己當(dāng)時做事的真正目的嗎？這是最終的目標(biāo)嗎？會不會是用手段替代了目標(biāo)？

　　【容易犯的錯誤】
　　將手段當(dāng)作目標(biāo)或者是替代目標(biāo)，是我們常見的錯誤。這就是把動作當(dāng)作了目標(biāo)，而沒有理解動作的目的

　　第二步：敘述過程

　　只是寫下來，只要寫下來，就可以給你帶來思考。

　　第三步：評估結(jié)果

　　第四步：分析原因

　　方法有：
　?。?）從“與預(yù)期不一致”的地方入手
　?。?）從“事情的關(guān)鍵點(diǎn)”入手
　?。?）“5why分析法”
　?。?）層次圖

　　豐田公司的“5why分析法”，又稱“5問法”，就是當(dāng)出現(xiàn)問題的時候，連續(xù)追問5個為什么，以探究問題背后真正的原因，找出真正的解決辦法。

　　一般說來，問題可以分為三個層面：信息層面、邏輯層面和假設(shè)層面。有意識地去審視思考的前提，可以看清楚某些被我們當(dāng)作公理而被無意識使用的東西是否正確。分析到邏輯層面才能找到事情的根本。

　　第五步：推演規(guī)律

　　導(dǎo)致復(fù)盤結(jié)論出錯的原因之一，是將相關(guān)關(guān)系當(dāng)作了因果關(guān)系。

　　根據(jù)可控性指標(biāo)，可以將事情分為三個類別：可控、半可控、不可控。

　　根據(jù)實際情況，對比得出事情做不好的原因，到底是自己的原因還是不可控制的因素。

　　第六步：形成文檔

　　形成文檔，有助于復(fù)盤認(rèn)識和結(jié)論知識化。很多復(fù)盤，得出結(jié)論就完了，得到認(rèn)識就散了。

　　散了就散了，好像從來都沒有發(fā)生過。形成文檔，將認(rèn)識和結(jié)論固化下來，就會變成知識。只有寫才是真的在思考，而且方便第二次的復(fù)盤和總結(jié)對比。

　　預(yù)警

　　每一個工作時間階段定期的回顧自己的工作內(nèi)容和成果，并量化出來。這量化體現(xiàn)在你的簡歷準(zhǔn)備和面試表述中，怎么做呢？

　　每個人都有自己不同做法，我講講我的（僅作小白參考）

　　把臨床試驗的全流程鋪開來，我自己分三階段。

　　1.試驗啟動
　　2.試驗入組
　　3.試驗關(guān)閉

　　把它們內(nèi)容展開來與我“經(jīng)歷過的工作”并與一一對應(yīng)匹配，然后去回顧每一個階段的過程，好比如我自己當(dāng)時所做的Xmind思維導(dǎo)圖，如下：

展開“啟動”

展開“啟動會”

　　在進(jìn)行Review之后，工作經(jīng)歷和成果的量化需要我能運(yùn)用“面試語言”表述出來。

　　1.簡歷的表述

　　2.面試的表述
　　比如拿我自己這種小白做例子（僅作小白參考）簡歷表述：

　　而面試表述我就不過多闡述了，因為這是門“大學(xué)問”，不好說不好說。沒有參與過的工作也需要我們盡可能地去學(xué)習(xí)和了解，哪怕沒干過。
　　作者:chad