注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類(lèi)界定 · 申請創(chuàng )新
思途專(zhuān)注于醫療器械行業(yè)多年，對上述行業(yè)資質(zhì)辦理流程熟悉、經(jīng)驗充足，已為近1600家相關(guān)企業(yè)成功辦理資質(zhì)證件。
資料準備 快速辦理
思途是醫療器械產(chǎn)品備案機構，專(zhuān)業(yè)代辦一類(lèi)醫療器械備案，在思途我們能保證辦理周期，讓您的醫療器械產(chǎn)品備案憑證更快入手，歡迎您咨詢(xún)思途。
高通過(guò)率 專(zhuān)家把控
專(zhuān)注醫療器械注冊，擅長(cháng)二類(lèi)醫療器械注冊證代辦，我們有專(zhuān)業(yè)注冊團隊，對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專(zhuān)家領(lǐng)銜，加大注冊證通過(guò)概率。
定制方案 確保通過(guò)
由注冊部主管、主管部門(mén)退休人員組成的專(zhuān)家團隊，制定產(chǎn)品注冊落地解決方案，并多級管控協(xié)調，解決注冊過(guò)程中的難題，確保項目可持續推進(jìn)。
專(zhuān)業(yè)CRO 全程推進(jìn)
思途是專(zhuān)業(yè)器械cro第三方服務(wù)平臺，為您的項目選擇性?xún)r(jià)比更高的臨床研究中心。我們給您省錢(qián)的同時(shí)，按時(shí)完成臨床項目，幫你省心完成器械注冊全流程。
快速報考 快速下證
專(zhuān)屬醫療器械生產(chǎn)企業(yè)
線(xiàn)上授課頒發(fā)權威證書(shū)
上百個(gè)成功案例借鑒
快速報考 快速下證
思途證書(shū)服務(wù)中心服務(wù)六年，累計頒發(fā)450張ISO13485內審員證書(shū)，證書(shū)效力國家認可，下證效率比正?？靸杀?，證書(shū)郵寄安全到家，丟失補發(fā)，性?xún)r(jià)比高。
高效 便捷 專(zhuān)業(yè)
思途證書(shū)服務(wù)中心的臨床GCP證書(shū)業(yè)務(wù)，服務(wù)八年，為18個(gè)醫院和個(gè)人項目提供1300張臨床研究門(mén)檻證書(shū)。權威發(fā)證，臨床研究中心廣泛認可，獲一致好評。
醫療器械代理服務(wù)
八年資質(zhì)辦理經(jīng)驗，專(zhuān)注客戶(hù)服務(wù)
1600余案例，見(jiàn)證我們的實(shí)力
服務(wù)超過(guò)30家大型企業(yè)
根據企業(yè)所在不同情況制定落地執行策略。
模式概述：
企業(yè)客戶(hù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )了解服務(wù)，通過(guò)線(xiàn)上達成合作。對應企業(yè)：
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)落地執行模式：
線(xiàn)上達成合作后，思途團隊對接，奔赴客戶(hù)所在省份達成資質(zhì)辦理。不是同行的服務(wù)競爭激烈，而是同樣的代理模式競爭激烈！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 前期接待客服
根據客戶(hù)咨詢(xún)項目，精確對接具體項目客服，并初步解答客戶(hù)咨詢(xún)的疑難困惑！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 落地解決方案
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，制定符合該項目的可推進(jìn)解決方案與落地執行！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 辦理資料整理
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，依據法規要求準備和整理項目所涉及的所有資料！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 專(zhuān)業(yè)人員跟進(jìn)
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，派出多人負責不同的項目部分共同推進(jìn)目標達成！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 拿捏辦理周期
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，準確計算辦理周期并盡力壓縮，更快拿到資質(zhì)證件！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 生產(chǎn)場(chǎng)地布局
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，依據GMP法規文件要求合理布局生產(chǎn)場(chǎng)地和設備！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 完善整改事項
根據客戶(hù)所咨詢(xún)的項目目標，結合考核老師給予的整改項，制定整改措施并落地！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 關(guān)系疏通打點(diǎn)
為推進(jìn)項目的順利完結，幫助客戶(hù)更快更好的達成目標，提供有助于目標快速推進(jìn)的措施！
資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 現場(chǎng)考核陪審
提前告知客戶(hù)考核回答技巧，并陪同客戶(hù)共同接待考核老師到廠(chǎng)GMP體考！
服務(wù)十五年 千家客戶(hù)見(jiàn)證 實(shí)力值得信賴(lài)
目標企業(yè)：醫療器械企業(yè)
服務(wù)要求：有資質(zhì)辦理需求
服務(wù)優(yōu)勢：提供實(shí)施方案，精準落地執行
目標企業(yè)：有長(cháng)期合作意向的企業(yè)客戶(hù)
服務(wù)要求：企業(yè)有一定研發(fā)規模，已合作6月以上
服務(wù)優(yōu)勢：共同承擔風(fēng)險，分享利潤
目標企業(yè)：需要管理資源、執行團隊的企業(yè)
服務(wù)要求：已有市場(chǎng)部基礎團隊
服務(wù)優(yōu)勢：降低企業(yè)成本，增加投入產(chǎn)出比
企業(yè)在產(chǎn)品備案注冊證辦理過(guò)程中，屢次失敗的原因有以下幾種因素！
企業(yè)由于長(cháng)期從事自己熟悉的行業(yè)，對法規的理解不全面，不知道從哪下手，只能摸頭石頭過(guò)河，常常走彎路交學(xué)費。
咨詢(xún)多家機構，卻無(wú)法給予項目準確的辦理時(shí)間，導致項目無(wú)限期拖延，致使同行競爭對手快速占領(lǐng)市場(chǎng)。
各行如隔山，企業(yè)由于不懂法規知識，經(jīng)常被許多代理公司的業(yè)務(wù)員誤導，做了錯誤的決策，最終導致項目推進(jìn)費力。
企業(yè)往往只懂生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，卻不懂法規。只有研發(fā)實(shí)力強勁的生產(chǎn)企業(yè)，才有配備專(zhuān)業(yè)的辦理人員。小企業(yè)為了省成本不會(huì )配置。
管理部門(mén)給出的整改項，往往是企業(yè)對法規文件的錯誤理解或者是技術(shù)性文件的修改項，申報好幾輪卻始終得不到正確的批復。
申報資料涉及虛假或整理不全，被監管部門(mén)責令改正，思途將根據企業(yè)真實(shí)情況整理匯編資料，幫助企業(yè)加速推進(jìn)資質(zhì)證件獲取。
為什么選擇思途？思途咨詢(xún)的七大優(yōu)勢
法規專(zhuān)家團隊 
全流程一站式 
質(zhì)控團隊監管 
核心競爭定位 
辦理經(jīng)驗豐富 
客戶(hù)發(fā)展定位 
售后無(wú)憂(yōu) 
精準客戶(hù)咨詢(xún)/再咨詢(xún)
制定可行性方案
啟動(dòng)項目整體方案
協(xié)助客戶(hù)產(chǎn)品送檢
編制注冊資料及發(fā)補
領(lǐng)取資質(zhì)證件
八年
醫療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途，免費獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報價(jià)
咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
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