眼科醫療器械行業(yè)發(fā)展概況和未來(lái)市場(chǎng)需求分析

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　　1.行業(yè)概況

　　1.1 分類(lèi)及發(fā)展歷程

　　眼科醫療器械指的是用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類(lèi)似或相關(guān)物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

　　在眼科器械的細分領(lǐng)域中，核心醫療設備、高值醫用耗材等中高端醫療器械由于技術(shù)壁壘較高，長(cháng)期為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。但幾年來(lái)，部分國內廠(chǎng)家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領(lǐng)域逐步實(shí)現技術(shù)突破。

　　1.2 產(chǎn)業(yè)鏈

　　目前我國眼科醫療器械行業(yè)已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。其上游產(chǎn)業(yè)主要分為兩類(lèi)：一類(lèi)是安全性及質(zhì)量要求較高的原材料，此類(lèi)原材料通常用于合成或加工為植入式醫用耗材，為少數外資企業(yè)壟斷，這部分企業(yè)對中游企業(yè)有極強的議價(jià)能力；另一類(lèi)是中低端零部件，該領(lǐng)域國產(chǎn)廠(chǎng)商較多，行業(yè)競爭充分，產(chǎn)品同質(zhì)化程度高。中游產(chǎn)業(yè)的中高端產(chǎn)品領(lǐng)域集中度高，也多為外資企業(yè)壟斷，國內器械制造廠(chǎng)商多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，但也正加大高端產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)力度。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要以公立醫療機構為主，民營(yíng)醫療機構占比較少。

　　1.3 政策背景

　　一方面，國家政策鼓勵醫療器械行業(yè)持續穩定發(fā)展。隨著(zhù)我國醫療器械行業(yè)逐步發(fā)展，國家相關(guān)部門(mén)相繼出臺了一系列行業(yè)利好政策，鼓勵和支持國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)升級。此外，國家衛健委有關(guān)白內障復明和青少年近視防控的頂層設計也有助于提升眼科醫療器械市場(chǎng)需求。

　　另一方面，兩票制、帶量采購醫改政策的實(shí)施使高值醫用耗材制造企業(yè)面臨結構性調整的挑戰。國務(wù)院于2019年7月出臺《治理高值醫用耗材改革方案》，高值醫用耗材帶量采購陸續在全國開(kāi)展。帶量采購使得相關(guān)企業(yè)面臨兩大風(fēng)險：一是產(chǎn)品未中標，將丟失集采地采購周期內的絕大部分市場(chǎng)份額；二是即使中標，企業(yè)也面臨銷(xiāo)量提升不足以彌補價(jià)格下降帶來(lái)的利潤損失風(fēng)險。2018年3月，國家衛計委等6部委共同印發(fā)《關(guān)于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》，提出要逐步推行高值醫用耗材購銷(xiāo)兩票制。若未來(lái)“兩票制”在高值醫療耗材領(lǐng)域進(jìn)行全國推行，相關(guān)制造廠(chǎng)商將面臨經(jīng)銷(xiāo)渠道縮減，銷(xiāo)售費用增加的風(fēng)險。

　　2.市場(chǎng)分析

　　2.1 市場(chǎng)規模分析

　　2.1.1 全球市場(chǎng)規模

　　據全球知名醫療市場(chǎng)信息數據咨詢(xún)公司Evaluate統計，全球眼科醫療器械領(lǐng)域2016年市場(chǎng)規模為260億美元，預計到2022年將達到354億美元，年均增速5.3%，約占醫療器械整體市場(chǎng)的6.8%；其增速和規模在醫療器械細分領(lǐng)域市場(chǎng)均排名第五，排在其前面的是體外診斷，心臟科，影像診斷及骨科這四類(lèi)傳統細分領(lǐng)域。

　　2.1.2 國內市場(chǎng)規模

　　Frost & Sullivan的數據顯示，我國眼科醫療市場(chǎng)規模從2013年的545億元增長(cháng)至2018年的1083億元，年復合增長(cháng)率達15.3%，預計在2019年將達到1240億元。

　　眼科醫療市場(chǎng)規模的不斷加大催生了眼科醫療器械需求的持續增加，近年來(lái)我國眼科醫療器械市場(chǎng)規模呈現逐年增長(cháng)態(tài)勢，《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》數據顯示，我國眼科醫療器械市場(chǎng)規模從2014年的111億元增長(cháng)至2019年的267億元，年復合增長(cháng)率達19.45%，預計2021年將達376億元。

　　2.1.3 國內市場(chǎng)潛力巨大

　　據Evaluate數據顯示，2016年在全球醫療器械行業(yè)中，眼科已躋身前五榜單，占比7%；但在國內，據2018年醫療器械藍皮書(shū)顯示，眼科占比僅1%，如下圖所示。對標全球數據，可以發(fā)現我國眼科醫療器械市場(chǎng)潛力巨大。

　　2.2 市場(chǎng)需求分析

　　2.2.1 眼科醫院診療人次持續增加

　　據國家衛計委數據統計，我國眼科醫院診療人次從2011年的1277萬(wàn)增長(cháng)到2018年的2932萬(wàn)，年復合增長(cháng)率達10.9%；入院人次從2011年的56.9萬(wàn)增長(cháng)到2018年的201.2萬(wàn)。

　　2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發(fā)病率不斷增長(cháng)

　　WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長(cháng)時(shí)間學(xué)習工作、戶(hù)外活動(dòng)減少等生活方式改變相關(guān)。中國近視人口約6億，且以年輕群體為主，一項針對56萬(wàn)人的調查顯示，中國40歲以上人群近視率為17%，18歲人群近視率超過(guò)80%。

　　另一方面，老齡化不斷加劇使得眼科，白內障、青光眼、老花眼等年齡相關(guān)性眼病的發(fā)病率也在不斷增長(cháng)，帶來(lái)眼科醫療器械需求的增加。

　　2.2.3 醫療支付水平提高，健康意識加強

　　隨著(zhù)經(jīng)濟條件的改善，人們的醫療保健意識逐漸加強，醫療支付水平進(jìn)一步提高。國家統計局數據顯示，2013-2018年人均醫療保健支出從912元增長(cháng)至1685元，人均醫療保健支出占消費支出的比重也在穩步上升。這為醫療機構配備高端且齊全的醫療器械提供了需求動(dòng)力，也促進(jìn)了眼科醫療器械市場(chǎng)的擴容。

　　2.3 市場(chǎng)供給分析

　　2.3.1 市場(chǎng)競爭格局

　　全球角度看，眼科醫療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯，諾華（愛(ài)爾康）、依視路、強生（眼力?。┤引堫^企業(yè)占據行業(yè)62.7%的市場(chǎng)份額，前十名市場(chǎng)份額合計達99%，寡頭壟斷明顯，行業(yè)高度集中。

　　放眼國內，2017年《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》顯示，由于屈光不正患病率和白內障手術(shù)率的提高，治療這兩類(lèi)眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫療器械市場(chǎng)中占比較高，且預計未來(lái)仍將保持高增長(cháng)態(tài)勢；就公司而言，諾華、博士倫和強生分別以7.2%，6.8%，5.9%的市場(chǎng)份額排名前三；此外，雅培、拓普康、海昌、高視遠望、六六視覺(jué)、衛康、歐普康視等占比較高，總體來(lái)看外資企業(yè)占據80%以上的市場(chǎng)份額，各級醫療機構的眼科醫療器械仍以進(jìn)口為主，國產(chǎn)產(chǎn)品只有加強技術(shù)研發(fā)投入，才能獲得更大的競爭優(yōu)勢。

　　2.3.2 供給端創(chuàng )新加快，進(jìn)口替代起步

　　近年來(lái)，部分國產(chǎn)廠(chǎng)家正加大科研投入，加速進(jìn)軍中高端眼科醫療器械市場(chǎng)，在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領(lǐng)域都實(shí)現了重大突破。2014年，愛(ài)博諾德推出國內首款擁有自主知識產(chǎn)權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市占率達到10%，打破了國際廠(chǎng)商對高端人工晶狀體技術(shù)和市場(chǎng)的壟斷局面，在2019年愛(ài)博諾德又推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。2016年9月，蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，獲歐盟CE認證，2017年獲CFDA批準。相較于同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌具有明顯價(jià)格競爭優(yōu)勢。

　　3.重點(diǎn)企業(yè)分析

　　3.1 人工晶狀體制造企業(yè)：愛(ài)博醫療（股票代碼：688050.SH）

　　愛(ài)博醫療作為國內眼科醫療領(lǐng)域的創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)，是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商，也是國內主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司擁有人工晶狀體核心技術(shù)和完整的自主知識產(chǎn)權，在國內即可完成全部研發(fā)及生產(chǎn)流程，其產(chǎn)品技術(shù)達到國際先進(jìn)水平。2020年7月29日，公司在科創(chuàng )版成功上市。

　　3.1.1 研發(fā)投入占比高于同行可比，綜合毛利率逐年上升

　　愛(ài)博醫療體量偏小，2017-2019年公司研發(fā)支出絕對規模分別為0.16億元、0.20億元、0.29億元，規模低于同行業(yè)可比公司，但增速更高；2017-2019年公司研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比值因營(yíng)收高速成長(cháng)而呈逐年下降趨勢，分別為21.87%、15.51%、14.68%，但均高于同行平均水平。

　　2017-2019年公司綜合毛利率因單位成本持續降低、產(chǎn)品結構變化、增值稅稅率下調等而逐年上升，分別為75.11%、81.37%、85.69%，復合增速高于可比均值。

　　3.1.2 高值醫用耗材帶量采購帶來(lái)的機遇與挑戰

　　愛(ài)博醫療主要生產(chǎn)的人工晶狀體屬于高值醫用耗材，人工晶狀體作為重要的高值醫用耗材，其帶量采購已在全國范圍內有序推開(kāi)，總體上將對有技術(shù)含量、產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬、有價(jià)格優(yōu)勢的中高端人工晶狀體的國產(chǎn)制造商有利，愛(ài)博醫療作為新進(jìn)入市場(chǎng)的國產(chǎn)廠(chǎng)家，其中標產(chǎn)品可快速獲得更多的市場(chǎng)份額，是快速實(shí)現以?xún)r(jià)換量、進(jìn)口替代的機遇。

　　2019年8月，公司作為唯一一家國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入了安徽省省屬公立醫療機構帶量采購談判成功產(chǎn)品目錄中的眼科（人工晶體類(lèi)）。執行帶量采購政策之后，2019年公司公立醫院開(kāi)戶(hù)數量增加了1倍，中標產(chǎn)品銷(xiāo)售數量提高了1.65倍，公立醫院開(kāi)戶(hù)及銷(xiāo)售速度加快，掛網(wǎng)價(jià)（進(jìn)院價(jià)）降幅為18.1%?？傮w而言，安徽省公立醫院帶量采購提高了公司的銷(xiāo)售數量，增加了營(yíng)業(yè)收入，提升了盈利水平。

　　公司的產(chǎn)品結構較為單一，人工晶狀體的銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的90%以上，人工晶狀體采購方式的改變會(huì )給公司造成較大風(fēng)險。如果公司不能采取正確的應對策略，抓住采購方式轉變帶來(lái)的市場(chǎng)調整機會(huì )，就有可能在未來(lái)競爭格局中處于不利局面，甚至喪失市場(chǎng)占有率。

　　3.2 角膜塑形鏡制造企業(yè)：歐普康視（股票代碼：300595.SZ）

　　歐普康視是國內角膜塑形鏡細分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，是大陸地區首家同時(shí)取得角膜塑形鏡和硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)，于2017年在創(chuàng )業(yè)板上市。角膜塑形鏡需晚上佩戴，白天摘掉后可以保持清晰的裸眼視力，對于近視度數增長(cháng)較快的兒童和青少年來(lái)說(shuō)是一種良好的非手術(shù)防控方法，被列入國家衛健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》中。且角膜塑形鏡屬于自費項目，不納入醫保體系，不受高值醫用耗材集中采購的影響。目前國內共有9家廠(chǎng)商的角膜塑形鏡獲得國家藥品監督管理局批準上市，僅有兩家國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品獲批，分別為歐普康視的夢(mèng)戴維和愛(ài)博諾德的普諾瞳，其中愛(ài)博諾德的普諾瞳于2019年3月獲批上市，進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間較短。

　　3.2.1 主要產(chǎn)品“夢(mèng)戴維”競爭格局良好，高端系列有望實(shí)現量?jì)r(jià)齊升

　　公司最重要的利潤來(lái)源為角膜塑形鏡（夢(mèng)戴維、Dream Vision），營(yíng)收和毛利占比分別達到67.54%和78.35%。其中產(chǎn)品“夢(mèng)戴維”進(jìn)入市場(chǎng)較早，市占率位于國內第一；高端系列產(chǎn)品Dream Vision從2018年陸續上市，該系列產(chǎn)品擁有智能設計、驗配簡(jiǎn)單、全自動(dòng)生產(chǎn)等優(yōu)勢，高端系列的推廣有有望助力公司產(chǎn)品實(shí)現量?jì)r(jià)齊升，為公司貢獻更大利潤。

　　3.2.2 近視防控需求在疫情后集中釋放，核心業(yè)務(wù)在Q3持續高速增長(cháng)

　　受到新冠疫情的影響，一季度全國各地的眼科和眼視光服務(wù)機構大多暫停營(yíng)業(yè)，導致公司核心業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售受到?jīng)_擊。隨著(zhù)二季度全國眼科和眼視光服務(wù)機構逐步恢復營(yíng)業(yè)，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售逐漸恢復正常，公司在Q3單季度實(shí)現收入3.1億元，同比增長(cháng)39.1%。

　　由于近視防控的需求為剛需，疫情期間被壓制的配鏡需求有望在后疫情時(shí)期集中釋放，再加上疫情期間學(xué)生群體用眼過(guò)度帶來(lái)的需求的提升，預計角膜塑形鏡業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售量將持續高速增長(cháng)。

　　4.未來(lái)展望

　　4.1 加快微創(chuàng )新，豐富產(chǎn)品線(xiàn)

　　未來(lái)高值醫用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標準化的醫用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標準化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來(lái)的壓力。但是集采導致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關(guān)注臨床需求和痛點(diǎn)，在現有產(chǎn)品基礎上進(jìn)行微創(chuàng )新，相較于從“從無(wú)到有”的技術(shù)創(chuàng )新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。但就長(cháng)期來(lái)看，豐富產(chǎn)品線(xiàn)將成為未來(lái)發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過(guò)調整產(chǎn)品結構來(lái)抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導致整體利潤下降的風(fēng)險。

　　4.2 調整營(yíng)銷(xiāo)模式，開(kāi)拓潛在市場(chǎng)

　　過(guò)去經(jīng)銷(xiāo)商模式是醫療器械企業(yè)主要的銷(xiāo)售模式，但“兩票制”的實(shí)施將使得無(wú)配送能力的中小經(jīng)銷(xiāo)商被淘汰，企業(yè)需要加強直銷(xiāo)隊伍建設、擴大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，以填補原有經(jīng)銷(xiāo)商留下的銷(xiāo)售空白。此外，為減少集采落標導致市場(chǎng)份額縮減的影響，拓展非集采市場(chǎng)將成為醫用器械企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢，比如民營(yíng)眼科醫院市場(chǎng)以及海外市場(chǎng)等。