- 二類(lèi)無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進(jìn)行質(zhì)量管理體系核查嗎？2025-06-29
- 首次申報(bào)含3D打印義齒型號(hào)的義齒產(chǎn)品是否按增加規(guī)格型號(hào)申報(bào)2025-06-29
- 擬申報(bào)《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》的產(chǎn)品，注冊(cè)資料中非臨床資料的其他資料處需提交與已上市產(chǎn)品的對(duì)比說(shuō)明，請(qǐng)問(wèn)是否可以與結(jié)構(gòu)組成材料成分相同、分類(lèi)編碼不同、預(yù)期用途不同的產(chǎn)品對(duì)比？2025-06-29
- 創(chuàng)面敷貼產(chǎn)品預(yù)期用途與《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一致，但是申報(bào)產(chǎn)品中含有高分子材料，是否可以豁免臨床評(píng)價(jià)？2025-06-29
- 注冊(cè)產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)品預(yù)期用途需要與《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》或《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》中的內(nèi)容必須一致嗎？2025-06-29
- 已取證的單一器械能不能把組件單獨(dú)分開(kāi)直接銷(xiāo)售？2025-06-28
- 醫(yī)療器械在進(jìn)行化學(xué)性能研究時(shí)，某項(xiàng)化學(xué)性能（例如還原物質(zhì)）出現(xiàn)異常，需如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？2025-06-28
- 在60℃條件下進(jìn)行了終產(chǎn)品的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，是否可以不限定產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)條件？2025-06-28
- 產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否不需在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)中再提交技術(shù)文件？2025-06-28
- 無(wú)源產(chǎn)品MRI兼容性是否需在技術(shù)要求的性能指標(biāo)部分進(jìn)行規(guī)定？2025-06-28
- 熱原同細(xì)菌內(nèi)毒素是否等同2025-06-27
- 口腔正畸托槽產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-27
- 牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-27
- 體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)后還應(yīng)進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)嗎？2025-06-27
- 國(guó)外實(shí)驗(yàn)室出具的生物相容性試驗(yàn)報(bào)告在中國(guó)注冊(cè)時(shí)是否認(rèn)可？2025-06-27
- 一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品是否允許有兩個(gè)原材料供應(yīng)商？2025-06-26
- 生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類(lèi)有何注意事項(xiàng)2025-06-26
- 牙科附著體產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-26
- 生物學(xué)評(píng)價(jià)亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告常見(jiàn)需注意問(wèn)題有哪些2025-06-26
- 牙科排齦材料產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-26
- 對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類(lèi)產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)？2025-06-25
- 是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)2025-06-25
- 牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-25
- 牙科正畸絲類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-25
- 吻合器的部件硬度有何要求2025-06-25
- 免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年）（2025年第23號(hào)）2025-06-24
- 輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？2025-06-24
- 申請(qǐng)人名稱(chēng)發(fā)生了改變，第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱(chēng)為變更前名稱(chēng)，是否仍可使用該報(bào)告？2025-06-24
- 醫(yī)療器械發(fā)生變化，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)2025-06-24
- 根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2025-06-24
歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 三類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 三類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
資訊中心
Information Center
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務(wù)全面、及時(shí)高效
-
請(qǐng)備注醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)
在線客服業(yè)務(wù)咨詢(xún)：186-0382-3910(高先生，微信同)
加急電話：186-0382-3910
在線客服：周一至周日8:00-22:00
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢(xún)
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
- 服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書(shū)獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營(yíng)范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢(xún)價(jià)咨詢(xún)流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2025 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢(xún)
- 返回頂部